Die Pharmaindustrie erfordert die strengsten Kontrollstandards, um Wirksamkeit, Sicherheit und regulatorische Konformität von Arzneimitteln zu gewährleisten. Die Temperatur stellt den kritischen Parameter dar, um die Stabilität der Wirkstoffe zu erhalten, während die Feuchtigkeit Bioverfügbarkeit und Haltbarkeit der Medikamente beeinträchtigen kann. Unkontrollierte Temperaturschwankungen können therapeutische Proteine denaturieren, Impfstoffe abbauen und kritische Formulierungen verändern. 

Unsere Lösungen reichen von der kontinuierlichen Überwachung der Kühlkette mit der Temperaturindikator-Serie Propatherm bis zur präzisen Feuchtigkeitskontrolle mit der mehrschichtigen Barriere-Folie mit Aluminium Propametic, den Trockenmitteln Propasec Food Contact und Propasil mit Tyvek®-Beschichtung, die im Drug Master File registriert ist.

Die pharmazeutische Kühlkette erfordert besondere Aufmerksamkeit, um die FDA-, EMA- und ICH-Vorschriften einzuhalten, die den Transport temperaturempfindlicher Arzneimittel regeln. Unsere Propatherm Temperaturindikatoren bieten kontinuierliche Überwachung pharmazeutischer Sendungen und zeigen an, ob die Temperatur während des Transports kritische Punkte für Arzneimittel erreicht hat. Die Propatherm Descending Indikatoren liefern einen irreversiblen Nachweis von Temperaturabweichungen unter 0°C, die Impfstoffe und Insulin beeinträchtigen könnten, während die Propatherm Ascending schädliche Temperaturüberschreitungen für Arzneimittel erkennen, die Kühlung benötigen.

Die SpotBot GL Stoß-, Umgebungsbedingungen- und Lokalisierungslogger bieten überlegene Präzision speziell für Impfstoffe und Biotechnologie. Es handelt sich um Geräte, die einfach über eine Webanwendung konfiguriert werden können und Daten über das 4G-Mobilfunknetz an eine sichere Cloud senden, mit der Möglichkeit einer Wi-Fi-Verbindung in Gebieten mit geringer Mobilfunkabdeckung.

Die Feuchtigkeitskontrolle ist grundlegend für die Aufrechterhaltung der chemischen und physischen Stabilität von Arzneimitteln und verhindert Degradation, Hydrolyse, Bildung unerwünschter Polymorphe und Verlust der therapeutischen Wirksamkeit. Die mehrschichtigen Barriere-Folien mit Aluminium PROPAMETIC erfüllen eine wichtige Aufgabe beim Feuchtigkeitsschutz von Arzneimitteln, da sie besonders für die Langzeitlagerung von Materialien geeignet sind, die eine stabile Atmosphäre benötigen, um ihre Eigenschaften intakt zu halten. Die Trockenmittel-Salze Propasec Food Contact, FDA-zertifiziert, schützen Arzneimittel wirksam vor Feuchtigkeit, ohne Substanzen freizusetzen, die die Wirkstoffe kontaminieren könnten. Die Trockenmittelbeutel aus Kieselgel Propasil, mit Tyvek® DuPont-Beschichtung, registriert Drug Master File Typ III, bieten überlegenen Schutz für besonders hygroskopische Arzneimittel und lyophilisierte Formulierungen.

Für kritische Anwendungen wie API (Active Pharmaceutical Ingredients) und pharmazeutische Zwischenprodukte erreichen die Molekularsiebe Propasieve sehr niedrige Feuchtigkeitsniveaus, die zur Verhinderung von Degradationsreaktionen unerlässlich sind. Die Feuchtigkeitsindikatoren Propasecard bieten hingegen eine sofortige visuelle Kontrolle der in den Primärverpackungen vorhandenen Feuchtigkeit und ermöglichen Konformitätsprüfungen, ohne die Integrität der sterilen Verpackungen zu beeinträchtigen.

Im Pharmasektor ist die Sicherheit beim Transport und bei der Lagerung von grundlegender Bedeutung, um die Produkte vor möglichen Schäden zu schützen. Während der Handhabung könnten die Packstücke verrutschen, mit dem Risiko, die Integrität der Ladung zu beeinträchtigen. Oder es könnten Brüche von Flaschen mit Flüssigkeiten auftreten, die den Rest der Ladung benetzen und somit die Integrität von Arzneimitteln und Medizinprodukten gefährden, mit schwerwiegenden wirtschaftlichen und qualitativen Folgen.

Die Propagrip und die Propagrip DryGuard stellen die ideale Lösung für diese Problematiken dar. Es handelt sich um Zwischenlagen aus Papier mit spezieller rutschfester Behandlung, die die Stabilität der Paletten erhöhen und das Risiko unerwünschter Bewegungen während Transport und Lagerung drastisch reduzieren. Das Propagrip DryGuard bietet darüber hinaus auch eine Barriere gegen Flüssigkeiten und schützt die Verpackungen vor versehentlichem Auslaufen von flüssigen Arzneimitteln. Diese Zwischenlagen sind daher perfekt für den Pharmasektor geeignet, wo die größtmögliche Sorgfalt bei der Verpackungsintegrität wesentlich ist, um die Produktqualität zu bewahren und die regulatorischen Standards einzuhalten.